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| 产品参数 |
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| 产品价格 | 电联/套 |
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| 发货期限 | 当天 |
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| 供货总量 | 999 |
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| 运费说明 | 面议 |
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iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空，其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2）新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明，无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通， 管理者负责确保这些要求得到理解，并配置必要的资源。为了解决这些问题，宜考虑以下输入： ——适用的法规要求； ——国际或者 标准； ——顾客对产品或者服务的要求，包括可用性要求； ——顾客投诉； ——反馈； ——标杆管理； ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下： ——设计开发过程； ——风险管理； ——管理评审； ——投诉调查； ——纠正措施或者措施。 作为输出，组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施： ——新产品的设计和开发； ——现有产品的重新设计； ——新的或修订的标识； ——忠告性通知； ——风险管理报告/文档； ——改进； ——质量计划； ——方针、过程或者程序的修订。 3） 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有，宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责，继续改 进，直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一
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ISO14001环境管理体系内审员培训试卷（A） 姓名：单位：得分： 一、请填出ISO14001标准有关条款的题目（共10分，每空1分） 4.1总要求 4.2环境方针 4.3规划4.3.1环境因素4.3.2 4.3.3 4.4实施与运行4.4.14.4.2 4.4.3信息交流4.4.4文件4.4.5文件管理 4.4.64.4.7 4.5检查和纠正措施4. 5.14.5.2 4.5.34.5.4记录控制4.5.5 4.6管理评审 二、单项选择题（共20分，每题2分） （）1.ISO14000系列标准是 A.有关质量管理体系的标准 B.有关环境管理体系的标准 C.有关企业污染物排放标准 D.以上全部 （）2.组织制定的环境方针中应包括 A．持续改进和污染的承诺 B.遵守有关法律法规及其他要求的承诺 C.建立和评审环境目标和指标的框架 D.以上全部 （）3.制定环境管理方案的目的在于 A.组织的环境影响 B.满足相关方的所有要求 C.实现组织的目标和指标 D.所有上述答案 （）4.在 污染物排放标准和地方污染物排放标准并存的情况下： A.应优先执行 标准 B.应优先执行地方标准 C.随便执行哪个标准都可以 D.两个标准都要执行下载文档原格式(Word原格式，共4页)
正确的做法是：在一体化管理体系的运行中，使用各种方法识别环境因素和危险源。在此基础上，首先对照所识别的法律法规和其他要求进行评价，评价出哪些“环境影响”和‘“风险程度”已经违反或超出了法律法规和其他要求的规定，从而立即将其确定为“重要环境因素”和（或）“重大危险源”对于其他“环境因素”和“危险源”可以使用头脑风暴法、水平对比法、过程分析法、多因子打分法，LEC法、风险估算法等进行评价，以确定其是不是“重要环境因素”和（或）“重大危险源”。由此可见，在确定“重要环境因素”和“重大危险源”的过程中，已经首先考虑了法律法规和其他要求，避免了其他评价方法把已经违法或超标的“环境因素”和“危险源”错评为“一般影响的环境因素”和“具有可容许风险的危险源”，同时为确定环境目标和职业目标进行了初步筛选。认证
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